RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18405
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12090
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями
в составе: 1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 2 шт. 2. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC). 3. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC). 4. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC). 5. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Головка насоса (Pump head MEDOS DELTASTREAM DP 3) - не более 500 шт. 2. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 10 шт. 3. Устройство терморегуляции (MEDOS DELTASTREAM HC Hypo-/Hyperthermia device) 230V - не более 5 шт. 4. Тележка (DELTASTREAM Trolley III MDC) - не более 5 шт. 5. Кабель питания консоли управления (Power cable) - не более 10 шт. 6. Датчик потока (MDC Flow sensor) - не более 10 шт. 7. Соединительный кабель датчика давления (Pressure sensor connecting cable) - не более 30 шт. 8. Датчик температуры (MDC Temperature sensor) - не более 30 шт. 9. Кабель заземления (Equipotential cable) - не более 10 шт. 10. Датчик уровня (Levelsensor Module) - не более 10 шт. 11. Двойной адаптер (MDC dual adapter) - не более 10 шт. 12. Пластинка датчика уровня (Levelsensor Pad) - не более 1000 шт. 13. Датчик давления (Pressure transducer PVB) - не более 1000 шт. 14. Кронштейн насоса (DP3 Blood Pump holder) - не более 10 шт. 15. Кабель питания устройства терморегуляции (Power cable) - не более 10 шт. 16. Трубка удлинительная (Hose extension) - не более 20 шт. 17. Штуцер водяной прямой (Water coupling straight) - не более 50 шт. 18. Штуцер водяной угловой (Water coupling bend) - не более 50 шт. 19. Адаптер - не более 50 шт. 20. Одноразовые трубки, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. 21. Одноразовые трубки с гепариновым покрытием, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. 22. Коннектор прямой для одноразовых трубок - не более 500 шт. 23. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок - не более 500 шт. 24. Коннектор прямой для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. 25. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. 26. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. 27. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. 28. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. 29. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. 30. Руководство пользователя (User Guide).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ИМПЛАНТА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМЕДОС Медицинтехник АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации264520
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany. 2. XENIOS AG, Carl-Eschebach-Straβ,e 4, 01454 Radeberg, Germany. 3. XENIOS AG, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany. 4. Medos Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany. 5. Medos Medizintechnik AG, Carl-Eschebach-Straβ,e 4, 01454 Radeberg, Germany. 6. Medos Medizintechnik AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях