Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2031 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой аналоговый заушный с АРУ У-02 "Соната Мини" с принадлежностями по ТУ 9444-059-18163033-2013 варианты исполнения: У-02 "Соната Мини", У-02к "Соната Мини". Принадлежности: - руководство по эксплуатации, - футляр, - коробка "Соната Мини", - Элемент питания воздушно-цинковый 13АUР-6ХЕ (тип 13) - до 6 шт, - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2- 1 шт, - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3- 1 шт, - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4- 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ", Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |