Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы видеоэндоскопические с принадлежностями Варианты исполнения: I. Система видеоэндоскопическая 1488 в составе: 1. Блок управления камерой, варианты исполнения: - блок управления камерой 1488, - блок управления камерой 1488 с выходом DVI. 2. Головка камеры, варианты исполнения: - головка камеры 1488 HD, - головка камеры 1488 HD прямая, - головка камеры 1488 HD со встроенным переходником, - головка камеры 1488 HD маятниковая со встроенным переходником, - головка камеры 1488 HD и оптический адаптер 18 мм, - головка камеры 1488 HD линейная и оптический адаптер 18 мм. 3. Переходник (опционально), варианты исполнения: - переходник 1488 HD, 18 мм, - переходник 1488 HD с переменным фокусным расстоянием. II. Система видеоэндоскопическая Precision в составе: 1. Блок управления камерой Precision. 2. Головка камеры, варианты исполнения: - головка камеры Precision автоклавируемая, - головка камеры Precision автоклавируемая и переходник. 3. Переходник Precision автоклавируемый (опционально). III. Система видеоэндоскопическая 1588 в составе: 1. Блок управления камерой 1588 AIM. 2. Головка камеры, варианты исполнения: - головка камеры 1588 AIM, C-образное крепление, - головка камеры 1588 AIM и переходник, - головка камеры поворотная 1588, со встроенным переходником, - головка камеры 1588 AIM со встроенным переходником, - головка камеры прямая 1588 AIM, C-образное крепление, - головка камеры прямая 1588 AIM и переходник. 3. Переходник AIM, 18 мм, С-образное крепление (опционально). IV. Принадлежности: 1. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2.5 мм. 2. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм. 3. Кабель DVI - VGA. 4. Адаптер кабеля Remote Button, 2.5 мм - 3.5 мм (2 шт. в упаковке). 5. Кабель DVI - VGA, короткий. 6. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 3.5 мм, Screw-On. 7. Кабель удаленного управления 2.5 мм - 2 х 3.5 мм, Screw-On, Y-образный. 8. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA). 9. Набор DVI. 10. Адаптер для микроскопа. 11. Кабель удлинительный для 1488 HD. 12. Кабель FireWire. 13. Колпачок 1488. 14. Ремешок колпачка 1488. 15. Колпачок с ремешком Precision. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Fong`s Engineering and Manufacturing PTE. LTD, No. 79 Loyang Way, 508766, Singapore. 3. Novatech Industries, 1, rue Paul Sabatier, 22300 Lannion, France. 4. TE Connectivity Medical, 10025 SW Freeman Court, Wilsonville, Oregon 97070, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |