Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18447 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями варианты исполнения: Рейсер, Рейсер+, Гиппо. Базовая комплектация: Кресло-коляска инвалидное Рейсер: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. 9. Колеса передние, вращающиеся на 360° - 2 шт. Кресло-коляска инвалидное Гиппо: 1. Подножка регулируемая. 2. Спинка регулируемая. 3. Сидение неподвижное. 4. Тормоза стояночные, независимые на каждой оси - 2 шт. 5. Подушки боковые - 2 шт. 6. Клин межбедренный. 7. Обивка системы сидение - спинка. 8. Подголовник со стабилизирующими ремнями. 9. Корзина для вещей в шасси. 10. Жилет безопасности. 11. Чехол с карманом. 12. Сумка. 13. Навес складной регулируемый. 14. Рукоятка перекидная. 15. Занавес откидной для наблюдения за ребенком. 16. Защита ребенка (передний барьер, съемное ограждение). 17. Часть ходовая на амортизаторах. 18. Сетка противомоскитная. 19. Механизм плавный регулировки рукоятки. 20. Колеса камерные или цельнорезиновые - 4 шт. 21. Насос ручной. Принадлежности: 1. Ремни разводящие (не более 20 шт.). 2. Солнечный зонт (не более 2 шт.). 3. Столик (не более 10 шт.). 4. Навес складной (не более 20 шт.). 5. Покрывало (не более 20 шт.). 6. Подушка антипролежневая (не более 5 шт.). 7. Сумка (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "ДВМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Парниковая, д.1, офис 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Парниковая, д.1, офис 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АКЦЕС-МЕД СП. ЗО.О. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka, Jasionka 955B, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |