Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18457 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Брекет-система "иБрейс" (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей - Брекеты иБрейс (customised brackets eBrace), - Дуги ортодонтические нитиноловые и стальные разного сечения и формы (customised arch wires), - Переносные каппы для непрямого приклеивания для одной или двух челюстей (a set of mounting tray), - Модель аномалии прикуса пациента на одну или две челюсти (malocclusion models), - Модель идеального прикуса пациента на одну или две челюсти (set up models). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортосмайл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуангжоу Ритон Биоматериал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Riton Biomaterial Co., Ltd., 402A Production Area, 101-103 Research District A&B, Luoxuan Rd 4, Guangzhou International Bioisland, 510005 Guangzhou, Guangdong, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Riton Biomaterial Co., Ltd., 402A Production Area, 101-103 Research District A&B, Luoxuan Rd 4, Guangzhou International Bioisland, 510005 Guangzhou, Guangdong, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangzhou Riton Biomaterial Co., Ltd., 402A Production Area, 101-103 Research District A&B, Luoxuan Rd 4, Guangzhou International Bioisland, 510005 Guangzhou, Guangdong, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |