Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18469 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5983 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Плазма субстратная, дефицитная по фактору VIII (Плазма субстратная VIII) по ТУ 9398-060-05595541-2016 в составе: 1. Плазма субстратная VIII, варианты исполнения: 1.1. Плазма субстратная VIII - 1 флакон. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 1 флакон в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм. 1.2. Плазма субстратная VIII - 3 флакона. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х25 мм. 1.3. Плазма субстратная VIII - 6 флаконов. Плазма субстратная VIII, лиофильно высушенная субстанция, полученная из 1 мл плазмы, во флаконе вместимостью 8 мл - по 3 флакона в кювете из ленты полистирольной на три ячейки для флаконов, в картонной коробке 63х88х50 мм. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 297730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |