Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18471 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00780 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Транскраниальный доплерограф DigiLite с принадлежностями Принадлежности: 1. Генератор импульсов с программой управления. 2. Оголовье LMY-2 (Probe holder). 3. Модуль Digi-Imager. 4. Датчики доплеровские 2, 4, 8 и 16 мГц. 5. Датчик линейный 5-10 мГц. 6. Фиксаторы датчиков. 7. Сигнальные кабели. 8. Устройство бесперебойного питания. 9. Соединительные кабели. 10. Монитор. 11. Громкоговорители. 12. Клавиатура. 13. Манипулятор "мышь". 14. Манипулятор "сенсорная панель" (TouchPad), совмещенный с блоком управления. 15. Педаль управления программируемая. 16. Комплект диагностических программ. 17. Операционная система Microsoft Windows. 18. Наружный привод компакт-дисков. 19. Устройство вывода аналоговых сигналов. 20. Устройство ввода аналоговых сигналов. 21. Тележка. 22. Кейс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛассаМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РИМЕД Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RIMED Ltd., 25, Hacharoshet St., Industrial Park Raanana P.O. Box 2402, Raanana 4365613, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |