RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18473
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4823
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Nuance, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Система позиционирования молочной железы (Planmed MaxView Breast Positioning System). 2. Биопсийная приставка (Planmed Cytoguide Stereotactic Unit). 3. Цифровая биопсийная приставка (Planmed Digiguide System). 4. Цифровая биопсийная приставка для Planmed Nuance (Digiguide Stereotactic set for Nuance). 5. Верхний модуль (MaxView upper module). 6. Нижний модуль (MaxView lower module). 7. Педали ножного управления - 2 шт. (Foot control assembly - 2 pcs). 8. Компрессионная плита 18х24см (Compression paddle, MaxView 18x24cm). 9. Компрессионная плита 24x30см (Compression paddle, MaxView 24x30cm). 10. Прицельная плита в сборе (Spot paddle assembly, MaxView). 11. Регулируемая прицельная плита (Adjustable spot paddle assembly, MaxView). 12. Широкоплоскостная прицельная плита (Wide area spot paddle assembly, MaxView). 13. Биопсийная плита с несколькими отверстиями (Perforated biopsy paddle assembly, MaxView). 14. Биопсийная плита с прямоугольным отверстием (Square hole biopsy paddle 18x24cm). 15. Плита с запирающим адаптером в сборе (Paddle lock adapter assembly, MaxView). 16. Набор плит с запирающими механизмами (Paddle locking mechanism kit, MaxView). 17. Авто-загрузочная решетка Баки 18х24см (Auto-Load Вucky 18x24cm, MaxView). 18. Авто-загрузочная решетка Баки 24х30см (Auto-Load Вucky 24х30сm, MaxView). 19. Держатель кассеты для максимального обзора 18х24см (Cassette holder for magnification 18x24cm (Classic)). 20. Держатель кассеты для максимального обзора 24x30см (Cassette holder for magnification 24x30cm (Classic)). 21. Держатель кассеты для увеличения 18х24см (Cassette holder for magnification 18x24cm (Sophie)). 22. Держатель кассеты для увеличения 24х30см (Cassette holder for magnification 24x30cm (Sophie)). 23. Платформа из углеволокна для увеличения (Carbon fibre magnification platform, MaxView l,6x/l,8x (Classic)). 24. Нижняя плита из углеволокна для увеличения (Carbon fibre lower paddle for magnification, MaxView 18x24cm (Sophie)). 25. Родий-защитный фильтр (Rhodium filter ladder assembly (Classic)). 26. Родий-защитный фильтр (Rhodium filter ladder assembly (Sophie)). 27. Гигиенические радиочувствительные листы 18х24см - 100 шт. (MaxView sheets 18x24cm - 100 pcs). 28. Гигиенические радиочувствительные листы 24x30 см - 100 шт. (MaxView sheets 24x30cm - 100 pcs).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СаФайр
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПланмед Ой
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Planmed Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland. 2. Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland. 3. Planmed Oy, Teollisuusneuvoksenkatu 3, 00880 Helsinki, Finland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях