Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18493 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01440 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016 в составе: Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5, Реагент 2: раствор с феррозином, Реагент 3: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа, Реагент 4: карбонат магния, Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (15 мл), Реагент 3: 1 флакон (100 мл), Реагент 4: 1 флакон (15 г), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 1 флакон (100 мл), Реагент 2: 1 флакон (25 мл), Реагент 3: 2 флакона (по 85 мл), Реагент 4: 1 флакон (25 г), Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (15 мл), Реагент 3: 1 флакон (100 мл), Реагент 4: 1 флакон (15 г), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |