RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18498
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5390
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОтоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Отоскоп медицинский mini 3000, в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O., в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по эксплуатации. III. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O. LED, в составе: 1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. LED. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности к отоскопам медицинским mini 3000, mini 3000 F.O., mini 3000 F.O. LED: 1. Рукоятка перезаряжаемая mini 3000. 2. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В - не более 5 шт. 3. Блок зарядный настольный mini NT. 4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт. 5. Кейс транспортировочный. 6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм - не более 10 шт. 7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм - не более 10 шт. 8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 10 шт. 9. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм - не более 10 шт. 10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт. 11. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 1000 шт. 12. Груша инсуффляционная. IV. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. V. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. VI. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. VII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200 LED. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. VIII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. IX. Отоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. X. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XI. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XII. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. XIII. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400 LED. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XIV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 400 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. XVI. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XVII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XVIII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 200, BETA 200 LED, BETA 400, BETA 400 LED, K 180 в различных вариантах исполнения: 1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 5 шт. 2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт. 3. Кейс транспортировочный. 4. Груша инсуффляционная. 5. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм - не более 10 шт. 6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм - не более 10 шт. 7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 10 шт. 8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм - не более 10 шт. 9. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт. 10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 1000 шт. 11. Трансформатор EN100 с настенным креплением. 12. Блок дополнительный для трансформатора EN100. XIX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 100. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XXI. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа BETA 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. XXII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе: 1. Головка отоскопа K 100. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по эксплуатации. XXIII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе: 1. Головка отоскопа K 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB. 3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB. 4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB. 5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 6. Инструкция по эксплуатации. XXIV. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе: 1. Головка отоскопа K 100. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Блок зарядный настольный NT 4. 4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 100, K 100 в различных вариантах исполнения: 1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 5 шт. 2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт. 3. Кейс транспортировочный. 4. Груша инсуффляционная. 5. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,2 мм - не более 10 шт. 6. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,8 мм - не более 10 шт. 7. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 3,5 мм - не более 10 шт. 8. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 4,5 мм - не более 10 шт. 9. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 5,5 мм - не более 10 шт. 10. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 10 мм - не более 10 шт. 11. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт. 12. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 4 мм - не более 1000 шт. 13. Трансформатор EN100 с настенным креплением. 14. Блок дополнительный для трансформатора EN100.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТ ДИАГНОСТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации141840
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях