RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18504
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07779
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями
в исполнениях: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200. Принадлежности: 1. LTM графический монитор дыхательных функций. 2. Контуры взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 3. Контуры детского пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 4. Контуры взрослого пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 5. Контуры детского пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 6. Увлажнители одноразовые и многоразовые. 7. Увлажнитель Fisher & Paykel 400 серии, 700 серии, 800 серии. 8. Камеры для увлажнителя Fisher & Paykel детские, взрослые, многоразовые, одноразовые. 9. Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя. 10. Струна для протяжки нагревательного провода. 11. Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу. 12. Провод нагревательный. 13. Нагреватель трубок. 14. Крепление, крепежный материал для увлажнителя. 15. Датчик кислородный для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200. 16. Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графический монитора и увлажнителя. 17. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внешние (от 1-3 шт.). 18. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внутренние (от 1-3 шт.). 19. Зарядные устройства для батарей резервного питания аппарата ИВЛ (1- 3 шт.). 20. Крепления, комплект креплений, крепежный материал, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора, их блоков и увлажнителя. 21. Шнур сетевой, адаптер сетевой, адаптер для сети 12 Вольт для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора и их блоков. 22. Фильтры вентилятора, входные, одноразовые (5 шт. в упак.) и многоразовые. 23. Влагосборники, коллекторы, диафрагмы (5 шт. в упак.), пружинки для клапана выдоха (5 шт. в упак.). 24. Клапан выдоха с PEEP, клапан выдоха без PEEP. 25. Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные. 26. Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200. 27. Держатели шлангов и трубок, контура пациентов, увлажнителя. 28. Кабели соединительные для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора их блоков, плат, интерфейса пользователя. 29. Тестовое легкое. 30. Корзинка для принадлежностей. 31. Рюкзак. 32. Крепление аппарата на кровать. 33. Ремень для переноски аппарата. 34. Карта памяти. 35. Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители. 36. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 37. Стилусы. 38. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. 39. Вентиляторы охлаждающие, турбина для подачи сжатого воздуха. 40. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции, 41. Сервисные комплекты для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200 и их блоков на 10 000,15 000, 30 000 часов работы.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Айно-М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэрФьюжн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Carefusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda , California, 92887, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carefusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda , California, 92887, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232870
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. CareFusion Formerly trading as Pulmonetic Systems, Inc., 17400 Medina Road, Suite 100, Minneapolis, Minnesota, 55447, USA. 2. CareFusion, Formerly trading as, VIASYS Respiratory Care, Inc., 1100 Bird Center dr., Palm Springs, California, 92262, USA. 3. Productos Urologos de Mexico S.A. de C.V., Cerrada Via de la Produccion No. 85, Parque Industrial Mexicali III, Baja California, 21397 Mexico. 4. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong province, P.R.C.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях