Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18535 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011 в составе: 1. Волюметр механический ВМ-30 - 1 шт., 2. Испаритель галотана (фторотана) - 1 шт., 3. Угольник (22М, для дыхательного контура аппарата) - 2 шт., 4. Угольник (22F, для дыхательного контура аппарата) - 6 шт., 5. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт., 6. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт., 7. Взрослый реанимационный контур без подогрева - 1 шт., 8. Фильтр бактерицидный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт., 9. Угловой коннектор армированный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 2 шт., 10. Трубка дыхательная (эндотрахеальная) неармированная, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США: № 6 - 1 шт., № 7 - 1 шт., № 8 - 1 шт., 11. Маска силиконовая анестезиологическая, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США : размер 3 - 1 шт., размер 4 - 1 шт., размер 5 - 1 шт., 12. Мешок дыхательный АМБУ, производства фирмы "Мэрлин Медикл Лимитед", Великобритания - 1 шт., 13. Трубка дыхательная силиконовая 22 длина 520 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт., 14. Мешок резиновый 3 л, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт., 15. Дыхательный контур 22 /22F, длина 600 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт., Сменные части: 16. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт., 17. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт., Запасные части: 18. Кольцо - 10 шт., Принадлежности: 19. Мешок латексный (контрольный) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПАО "Красногвардеец |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПАО "Красногвардеец |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ПАО "Красногвардеец", Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. В, лит. К |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |