| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18541 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6090 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мембрана коллагеновая OssGuide, в исполнениях TG-1, TG-2, TG-3, TG-4, TG-5 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОССТЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭсКей биолэнд Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SK bioland Co., Ltd., 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28125, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SK bioland Co., Ltd., 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28125, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 117260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SK bioland Co., Ltd., 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28125, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
