Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1856 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1215 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система маммографическая Glory с принадлежностями I. Базовая комплектация: 1. Генератор рентгеновский. 2. Трубка рентгеновская. 3. Устройство автоматического контроля экспозиции Master Exposure Control. II. Принадлежности: 1. Кассетодержатели 18х24 и 24х30 см. 2. Ложки компремирующие разного размера для маммографии. 3. Держатели для компремирующих ложек. 4. Блок усиления Magnification tray 1.5x, 1.7x. 5. Устройство для защиты лица пациента. 6. Цифровой дисплей компрессии. 7. Коллиматор. 8. Дистанционный включатель экспозиции. 9. Защитное стекло для маммографа. 10. Устройство для стереотактической пункции MAMMOGUIDE. 11. Устройство для биопсии Pyramid paddle. 12. Ножные педали. 13. Устройство для хранения принадлежностей. 14. Набор маркеров для рентгенограмм. 15. Устройство для записи данных о пациенте Patient ID Camera. 16. Устройство для измерения дозы. 17. Пульт управления. 18. Высоковольтный кабель для маммографа. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Антей-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, пр. Стачек, дом 47, литер Е |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198097, Россия, Санкт-Петербург район, город Санкт-Петербург, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синтек Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |