Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18576 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11664 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями Принадлежности: 1. Монитор цветной жидкокристаллический 2. Порт для датчиков 4 шт. 3. Порт паркинговый 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика 5. Модуль оптимизации 2D изображения 6. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса 7. Модуль дифференцированной тканевой гармоники 8. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure 9. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus 10. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging 11. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров 12. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения 13. Модуль импульсно-волнового допплера 14. Модуль непрерывно-волнового допплера 15. Модуль оптимизации доплеровских изображений 16. Модуль цветного допплера 17. Модуль энергетического допплера 18. Модуль направленной цветовой ангиографии 19. Модуль тканевого допплера TDI 20. Модуль улучшенного динамического потока ADF 21. Модуль оптимизации изображения кровотока 22. Модуль трапециевидного изображения 23. Модуль трехмерной реконструкции изображения 24. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени 25. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования 26. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени 27. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности 28. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии 29. Модуль панорамной реконструкции изображения 30. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора 31. Датчик дыхания 32. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой 33. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда 34. Модуль анатомического М-режима 35. Модуль специализированный кардио-сосудистый 36. Модуль оценки плотности тканевых структур 37. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure 38. Модуль эластографии 39. Модуль эластографии сдвиговой волной 40. Модуль автоматического измерения интима-медиа 41. Модуль автоматического измерения воротникового пространства 42. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q 43. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени 44. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования 45. Модуль для исследования с контрастами 46. Модуль визуализации микрососудистого кровотока 47. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста 48. Модуль мультимодальной визуализации 49. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации 50. Модуль для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации 51. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для дополнительного датчика 52. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации 53. Адаптер для позиционирования микроконвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации 54. Адаптер для позиционирования биопсийного конвексного датчика в режиме мультимодальной визуализации 55. Адаптер для позиционирования внутриполостного датчика с центральной частотой 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации 56. Адаптер для позиционирования линейного датчика с центральной частотой 10,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации 57. Адаптер для позиционирования бипланового внутриполостного датчика с центральной частотой 7,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации 58. Адаптер для позиционирования внутриполостного удлиненного датчика с центральной частотой 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации 59. Тележка для независимого позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации 60. Датчик конвексный с центральной частотой 3,5 МГц 61. Датчик монокристальный конвексный с центральной частотой 3,5 МГц 62. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,5 МГц 63. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц 64. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0 МГц 65. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц 66. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц 67. Датчик конвексный облегченный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц 68. Датчик микроконвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц 69. Датчик конвексный биопсийный с центральной частотой 3,5 МГц 70. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц 71. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц 72. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц 73. Датчик линейный с центральной частотой 7.0 МГц 74. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц 75. Датчик линейный облегченный с центральной частотой 7.5 МГц 76. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц 77. Датчик линейный с центральной частотой 10.0 МГц 78. Датчик линейный для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц 79. Датчик интраоперационный линейный с центральной частотой 12.0 МГц 80. Датчик линейный биопсийный с центральной частотой 3,75 МГц 81. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц 82. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц 83. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц 84. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц 85. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 6.0 МГц 86. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц 87. Датчик конвексный удлиненный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц 88. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.0 МГц 89. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.5 МГц 90. Датчик внутриполостной для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц 91. Датчик внутриполостной облегченный для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц 92. Датчик карандашный 2.0 МГц 93. Датчик карандашный 5.0 МГц 94. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии 95. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц 96. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц 97. Датчик транспищеводный мультиплановый облегченный с электроприводом 5.0 МГц 98. Датчик интраоперационный конвексный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц 99. Датчик интраоперационный конвексный вертикального типа с центральной частотой 7.0 МГц 100. Датчик интраоперационный конвексный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц 101. Датчик интраоперационный линейный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц 102. Датчик интраоперационный линейный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц 103. Датчик лапароскопический с центральной частотой 8.0 МГц 104. Держатель для транспищеводного датчика 105. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом 106. Модуль динамического микросреза 107. Модуль HV для матричного датчика 108. Модуль для 4D датчика. 109. Модуль поддержки русского языка 110. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 111. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 112. Биопсийный адаптер для конвексный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 113. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 114. Биопсийный адаптер для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 115. Биопсийный адаптер большего диаметра направляющего канала для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 116. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типов с центральной частотой 7,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 117. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика вертикального типа 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 118. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 119. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 122. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 123. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного, конвексного удлиненного внутриполостного датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем 124. Модуль расчета индекса васкуляризации 125. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере 126. Внешняя рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями 127. Программное обеспечение для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешеней рабочей станции 128. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI 129. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений 130. Крепление для монтажа п... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan. 2. Toshiba Medical Systems, Manufacturing Asia SDN.BHD, Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |