Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18577 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00157 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс ангиографический Infinix (модификации CC-i, VC-i, CF-i, VF-i) с принадлежностями Основная система: 1. Ангиографическая система для сосудистых и интервенционных процедур. 2. Позиционер типа С-дуга. 3. Стол для катетеризации. 4. Пластина крепления стола для катетеризации. 5. Ножная педаль для рентгеноскопии и рентгенографии. 6. Пульт управления hyper handle. 7. Захват для рук расположенный над головой пациента. 8. Процессор обработки изображений, включая CD-R станцию. 9. Консоль для процессора изображений. 10. Рентгеновский генератор. 11. Рентгеновская трубка. 12. Монтажный комплект для рентгеновской трубки. 13. Периферические фильтры. 14. Рентгеновский коллиматор. 15. Цифровой детектор. 16. Высоковольтные кабели. 17. Теплообменник. 18. Подвес для мониторов. 19. Мониторы для просмотра медицинских изображений. 20. Системный монитор. 21. Инструкция по эксплуатации. 22. Устройство для измерения/показа дозы. 23. Система связи между пультовой и операционной. Опции: 1. Позиционер типа Омега-дуга. 2. Устройство DICOM для сохранения, вызова, передачи медицинских изображений. 3. Рабочая станция для просмотра, анализа, трехмерной реконструкции сосудов. 4. Пакет для трехмерной реконструкции сосудов. 5. Пакет для трехмерного анализа коронарных сосудов. 6. Рабочая станция для трехмерного анализа коронарных сосудов. 7. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 8. Пакет пошаговой DSA. 9. Программное обеспечение ротационной DSA. 10. Пакет для количественного анализа сосудов. 11. Пакет для количественного анализа функции сердца, коронарных сосудов. 12. Модуль дистанционной диагностики. 13. Расширитель деки стола для верхней конечности. 14. Комплект рентгенозащитных устройств для врача и пациента. 15. Устройство рентгенозащитное с лампой потолочного крепления. 16. Устройство рентгенозащитное для нижней части тела с креплением на столе. 17. Рентгенозащитное стекло. 18. Рентгеновская трубка. 19. Рентгеновская трубка DRX-T7345GFS. 20. Рентгеновская трубка DRX-T7445GFS. 21. Рентгеновская трубка DSRX-T7345GFS. 22. Рентгеновская трубка DSRX-T7444GDS. 23. Рентгеновская трубка DXB-G14345. 24. Рентгеновская трубка DRX-T7445GDS. 25. Рентгеновская трубка DRX-T7345GDS. 26. Рентгеновская трубка DRX-7234HD-H/E. 27. Рентгеновская трубка DRX-T7345HD-H. 28. Негатоскоп для просмотра медицинских изображений. 29. Медицинские записываемые CD-R диски. 30. Медицинские записываемые DVD-R диски. 31. Устройство для введения контрастного вещества. 32. Колбы для устройства для введения контрастного вещества. 33. Установка для поддержания температурного режима для систем Infinix i-серии. 34. Стабилизатор напряжения, включая силовой кабель. 35. Распределительный щит. 36. Материалы для монтажа. 37. Специальная медицинская мебель: шкаф для оборудования, стол оператора, стол помощника оператора, кресло оператора, кресло помощника оператора. 38. Устройство для печати медицинских изображений. 39. Носитель для печати медицинских изображений. 40. Устройство для записи медицинских изображений. 41. Носитель для сохранения медицинских изображений. 42. Система контроля жизненных функций пациента. 43. ЭКГ электроды. 44. Источник бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimo-Ishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |