Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18581 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4905 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты ортопедические для протезирования коленного и тазобедренного суставов 1. Протезы коленного сустава Hermes, Ceragyr: феморальные компоненты, тибиальные компоненты, тибиальные плато, надколенники, удлинители, вставки, винты. (вид 161180). 2. Протезы тазобедренного сустава Osteal, Cerafit: головки, чашки, заглушки Ceraplug, вкладыши, кольца, ножки, винты. (вид 218520). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕФС ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Les Laboratoires Osté,al Mé,dical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 Roissy CDG, Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Les Laboratoires Osté,al Mé,dical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 Roissy CDG, Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Les Laboratoires Osté,al Mé,dical S.A. (CERAVER), Z.A. du Pré, de la Dame Jeanne, 60128 Plailly, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |