Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/12986 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 в составе: Ножка эндопротеза (вид 129090) следующих исполнений: - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт., - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм - 1 шт., - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм - 1 шт., - ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм - 1 шт. Головка эндопротеза (вид 168070) следующих исполнений: - головка эндопротеза, №40 - 1 шт., - головка эндопротеза, №42 - 1 шт., - головка эндопротеза, №44 - 1 шт., - головка эндопротеза, №46 - 1 шт., - головка эндопротеза, №48 - 1 шт., - головка эндопротеза, №50 - 1 шт. Рашпиль (вид 107090) следующих исполнений: - рашпиль (00) - 3 шт., - рашпиль (01) - 3 шт., - рашпиль (02) - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ", Россия, 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |