Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04831 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 128870): №7, №8, №9, №10, №11,25, №12,5, №13,75, №15, или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации (вид 128870): №9, №11, №13, №15, №17, №19, -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40, №42, №44, №46, №48, №50, №52, или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э, №41Э, №42Э, №43Э, №44Э, №45Э, №46Э, №47Э, №48Э, №49Э, №50Э, №51Э, №52Э, №53Э, №54Э, Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 152060): №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 152060): №7, №8, №9, №10, №11,25, №12,5, №13,75, №15, -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40, №42, №44, №46, №48, №50, №52, или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э, №41Э, №42Э, №43Э, №44Э, №45Э, №46Э, №47Э, №48Э, №49Э, №50Э, №51Э, №52Э, №53Э, №54Э, Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40, №42, №44, №46, №48, №50, №52, или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э, №41Э, №42Э, №43Э, №44Э, №45Э, №46Э, №47Э, №48Э, №49Э, №50Э, №51Э, №52Э, №53Э, №54Э, Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40, №42, №44, №46, №48, №50, №52, или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э, №41Э, №42Э, №43Э, №44Э, №45Э, №46Э, №47Э, №48Э, №49Э, №50Э, №51Э, №52Э, №53Э, №54Э. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией (вид 280400): -держатель для рашпилей, -молоток, -толкатель для ножек, -рашпиль, размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации (вид 280400): -держатель для рашпилей, -молоток, -толкатель для ножек, -рашпиль, размеры: 7, 8, 9,10, 11,25, 12,5, 13,75, 15, -выталкиватель для держателя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ", Россия, 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |