Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18586 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/12984 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006 Ножка гемиопротеза (вид 272800) следующих исполнений: - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 14 мм и длиной 190, 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 15 мм и длиной 190, 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт. - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 16 мм и длиной 190, 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 17 мм и длиной 190, 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 18 мм и длиной 190, 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 19 мм и длиной 190, 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 20 мм и длиной 190, 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 21 мм и длиной 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 22 мм и длиной 225, 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 23 мм и длиной 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 24 мм и длиной 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт., - ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 25 мм и длиной 265, 305 мм (вид 272820) - 1 шт. Головка гемиопротеза (вид 213910) следующих исполнений: - головка гемиопротеза № 40 (вид 213910) - 1 шт., - головка гемиопротеза № 42 (вид 213910) - 1 шт., - головка гемиопротеза № 44 (вид 213910) - 1 шт., - головка гемиопротеза № 46 (вид 213910) - 1 шт., - головка гемиопротеза № 48 (вид 213910) - 1 шт., - головка гемиопротеза № 50 (вид 213910) - 1 шт., - головка гемиопротеза № 52 (вид 213910) - 1 шт. Развертка (вид 262780) - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЯР-ТЭЗ", Россия, 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |