Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18592 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03514 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностями Принадлежности: 1. Руководство пользователя (Operator`s Manual). 2. Штатив c кюветами (Cuvette Rack) - 2 шт. 3. Сетевой кабель (Power Cable). 4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool). 5. Отвертка (Screw Driver). 6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт. 7. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tube). 8. Пластиковая трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (Plastic Tube for High Conc. Waste (ISE)) - 2 шт. 9. Трубка для воды (System Water Tube). 10. Предохранитель (Fuse) - 5 шт. 11. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy). 12. Ферритовый сердечник (Ferrite Core). 13. Канистра для воды (System Water Tank). 14. Канистра для отходов низкой концентрации со штуцером (Low Conc. Waste Tank). 15. Мешок для использованных кювет (Cuvettes Waste Bag) - 10 шт. 16. Резинка для фиксации мешка для использованных кювет (Rubber Band) - 3 шт. 17. Приспособление для установки мешка для отходов (Waste Bag Inserting Tool). 18. Флакон для моющего средства (Detergent Bottle) - 2 шт. 19. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover). 20. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover). 21. Датчик уровня жидкости внешней канистры (External Tank Sensor). 22. Пенал для калибратора А (Cal A Bag Case). 23. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). 24. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт. 25. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт. 26. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт. 27. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл., растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт. 28. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт. 29. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт. 30. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт. 31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт. 32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт. 33. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na). 34. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K). 35. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl). 36. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.). 37. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фуруно Электрик Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Furuno Electric Co., Ltd., 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |