Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04546 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для иммуногистохимического и иммуноцитологического окрашивания препаратов Autostainer (варианты исполнения: 360, 480S, 720) с принадлежностями I. Состав установки Autostainer, вариант исполнения 360: 1.Рабочая станция. 2.Монитор. 3.Клавиатура. 4.Манипулятор типа "мышь". 5.Устройства для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами на 36 предметных стекол. 6.CD - диск с переводом руководства пользователя, инструкцией по безопасности 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Кабели соединительные. II. Состав установки Autostainer, вариант исполнения 480S: 1.Рабочая станция. 2.Монитор. 3.Клавиатура. 4.Манипулятор типа "мышь". 5.Устройства для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами на 48 предметных стекол. 6.CD - диск с переводом руководства пользователя, инструкцией по безопасности. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Кабели соединительные. III. Состав установки Autostainer, вариант исполнения 720: 1.Рабочая станция. 2.Монитор. 3.Клавиатура. 4.Манипулятор типа "мышь". 5.Устройства для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами на 72 предметных стекла. 6.CD - диск с переводом руководства пользователя, инструкцией по безопасности. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Кабели соединительные. IV. Принадлежности: 1.Лента клейкая для маркировки предметных стекол и пробирок с реагентами. 2.Набор этикеток (стартовый набор) - 5 упаковок. 3.Штативы для реагентов (Autostainer Reagent Racks). 4.Штативы для предметных стекол (Autostainer Slides Racks). 5.Пробирки для реагентов (Autostainer Vials). 6.Трубки дренажные (Autostainer Drain Tubes). 7.Емкости для буферов (Buffer containers). 8.Емкости для воды (Water Containers). 9.Емкости для отходов (Waste Containers). 10.Набор растворов для промывки (стартовый набор) - 50 штук. 11.Устройство для демаскировки антигена PT модуль. 12.Реагенты для демаскировки (стартовый набор) - 50 штук. 13.Устройство для изготовления мультиблоков. 14.Стекла предметные (стартовый набор) - 5 упаковок. 15.Стекла покровные (стартовый набор) - 5 упаковок. 16.Коробка для стекол. 17.Красители (стартовый набор) - 50 штук. 18.Среда для заливки гистологических образцов (стартовый набор) - 50 штук. 19.Среда для заключения гистологических срезов (стартовый набор) - 50 штук. 20.Контейнеры пластиковые. 21.Источник бесперебойного питания. 22.Фильтр угольный. 23.Уровень (устройство для ровной установки прибора). 24.Принтер для печати схем расположения реактивов и предметных стекол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |