Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18684 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой аппарат ACUSON Х150 с принадлежностями Блок базовый: 1. Система ACUSON X 150 с монитором 15`` 230V/115V. 2. Источник питания 230V. 3. Кабель сетевой 230V/10A. 4. Система операционная, на английском языке. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для автоматической оптимизации изображения. 2. Программное обеспечение для визуализации тканевой гармоники. 3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции (3Д) изображения в режиме свободной руки. 4. Аппаратное обеспечение: 3-й активный порт для подключения датчиков. 5. Педаль двойная ножная. 6. Программное обеспечение для подключения к сети DICOM 3.0. 7. Программное обеспечение ведения архива в формате DICOM. 8. Программное обеспечение ведения расширенного архива в формате DICOM. 9. Программное обеспечение для вывода акушерских расчетов в формате DICOM. 10. Программное обеспечение для визуализации в режиме цветового допплеровского картирования. 11. Программное обеспечение для проведения кардиологических исследований. 12. Датчик секторный (Р4-2) для кардиологических, абдоминальных и транскраниальных исследований, частотный диапазон 2.0-4.0 МГц. 13. Датчик секторный педиатрический (Р8-4) для кардиологических, абдоминальных и нейросонографических исследований у новорожденных и детей, частотный диапазон 4.0-8.0 МГц. 14. Датчик линейный (VF10-5) для исследования поверхностных органов, структур и периферических сосудов, частотный диапазон 5.0-10.0 МГц. 15. Подушечки гелиевые одноразовые, 6 штук, для проведения исследований при помощи линейных датчиков. 16. Набор для пункционной биопсии, универсальный, многоразовый, в составе: металлическая насадка, шприц, одноразовые салфетки - 5 штук. 17. Чехлы защитные стерильные для пункционной насадки, 10 штук. 18. Датчик линейный (VF13-5) для исследования поверхностных органов, структур, периферических сосудов, опорно-двигательного аппарата, частотный диапазон 7.0-12.0 МГц. 19. Датчик линейный (L9-5) для исследования поверхностных органов, структур и периферических сосудов с широкой апертурой, частотный диапазон 5.0-9.0 МГц. 20. Датчик конвексный (СН5-2) для абдоминальных и акушерско-гинекологических исследований, частотный диапазон 2.0-5.0 МГц. 21. Набор для пункционной биопсии для датчика СН5-2, многоразовый, в составе: металлическая насадка, шприц, одноразовые салфетки - 5 штук. 22. Датчик микроконвексный (EV9-4) для трансвагинальных исследований, частотный диапазон 4.0-9.0 МГц. 23. Набор для пункционной биопсии для датчика EV9-4, многоразовый, в составе: металлическая насадка, шприц, салфетки одноразовые - 5 штук. 24. Чехлы защитные нестерильные для пункционной насадки, 100 штук. 25. Датчик микроконвексный универсальный (ЕС9-4) для внутриполостных исследований, частотный диапазон 4.0-9.0 МГц. 26. Видеопринтер черно-белый для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Acuson X150. 27. Видеопринтер цветной для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Acuson X150. 28. Видеомагнитофон для записи динамических клипов с ультразвуковой системы Acuson X150. 29. Бумага большого формата для цветного принтера. 30. Бумага стандартного формата для цветного принтера. 31. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 32. Гель контактный, нестерильный для проведения исследований на ультразвуковой системе Acuson X150, 5л. 33. Гель контактный, нестерильный для проведения исследований на ультразвуковой системе Acuson X150, 1 флакон 0.25л. 34. Гель контактный, стерильный для проведения исследований на ультразвуковой системе Acuson X150, 48 пакетов. 35. Бумага стандартного формата для очистки черно-белого видеопринтера. 36. Бумага стандартного формата для черно-белого видеопринтера, упаковка из 4 рулонов. 37. Диски лазерные TDK в коробке для записи данных исследований с ультразвуковой системы Acuson X150, 10 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare Ltd., 2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |