Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18685 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой диагностический портативный аппарат ACUSON P50 с принадлежностями Блок базовый: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON P50. 2. Сетевой кабель 250V/ 10A. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Программное обеспечение на английском языке. Принадлежности: 1. Программно-математическое обеспечение "SieVision Imaging" для улучшения визуализации органов и тканей. 2. Программно-математическое обеспечение технологии многолучевого сложносоставного сканирования "SieClear Spatial Compouding". 3. Программно-математическое обеспечение для внутрисердечных исследований. 4. Переходник для подключения внутрисердечного датчика "ICE Option". 5. Инструкция по применению внутрисердечного катетерного датчика. 6. Программно-математическое обеспечение для стресс-эхокардиографии. 7. Датчик ультразвуковой 4V2, секторный, для кардиологических и транскраниальных исследований у взрослых. 8. Датчик ультразвуковой, 12L5, линейный, для сосудистых исследований. 9. Датчик ультразвуковой, 7L3, линейный, для сосудистых исследований. 10. Датчик ультразвуковой, 12HL7, линейный, для сосудистых исследований. 11. Датчики ультразвуковые, 5С2, 8МС4 конвексные для общей визуализации. 12. Датчик ультразвуковой, 8EC4, для акушерско-гинекологических и урологических исследований. 13. Датчик ультразвуковой, биплановый, 8B4S, для урологических исследований. 14. Датчик ультразвуковой, V5M, чреспищеводный для кардиологических исследований у взрослых. 15. Комплект для проверки электробезопасности датчика V5M. 16. Адаптер для подключения датчика V5M. 17. Невизуализирующий карандашный датчик для допплерографии сердечно-сосудистой системы, 2.0 МГц, 5.0 МГц. 18. Программно-математическое обеспечение для научной обработки медицинских изображений "syngo USWP". 19. Программно-математическое обеспечение технологии оценки риска заболеваний сердечно - сосудистой системы, на основании расчета КИМ "syngo Arterial Health Package". 20. Программно-математическое обеспечение технологии автоматического определения границ эндокарда и параметров центральной гемодинамики "syngo Auto Left Heart". 21. Программно-математическое обеспечение технологии качественного и количественного анализ сократимости миокарда на основе серошкального В-режима "syngo VVI". 22. Программно-математическое обеспечение для расширенных кардиологических измерений "syngo Cardiac Calcs Fixed". 23. Программно-математическое обеспечение для расширенных кардиологических отчетов "syngo Cardiac Report Fixed". 24. Программно-математическое обеспечение для расширенных стресс-эхо исследований "syngo Stress Echo Review Fixed". 25. Тележка для стационарной работы аппарата. 26. Гель для тестирования работоспособности системы, 5 литров. 27. Гель для тестирования работоспособности системы, 0,25 литра. 28. Гель для тестирования работоспособности системы стерильный, 48 пакетов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |