Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18686 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06257 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой визуализирующий диагностический сканер ABVS, с принадлежностями 1. Базовый блок. 2. Установочный модуль ABVS. 3. Линейный датчик. 4. Сенсорный ЖК монитор. 5. Электрический соединительный блок. 6. Комплект кабелей. Принадлежности: 1. Пакет для инсталляции ABVS. 2. Инструкция пользователя к сканирующей приставке для исследования молочных желез: на СД-диске, в печатном варианте. 3. Одноразовые контактные мембраны, 50 шт. 4. Контактный гель-лосьон для проверки работоспособности системы, 0,25 мл. 5. Рабочая станция ABVS. 6. Плоский ЖК монитор 19 дюймов для рабочей станции. 7. Стандартная англоязычная клавиатура и англоязычный пользовательский интерфейс для рабочей станции. 8. Инструкция пользователя к дополнительной рабочей станции. 9. Комплект коммутирующих кабелей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |