Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18700 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5813 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пила аккумуляторная для стернотомии с принадлежностями варианты исполнения: I. DBC-470, в составе: 1. Пила DBC-470 - 1 шт. 2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - cтерилизуемая батарея SB-704, - нестерилизуемая батарея АВ-701. 3. Защита для грудной кости - 1 шт. 4. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения: - лезвие S84-400, - лезвие S84-401, - лезвие S84-402. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации со вставкой. 2. Вставка для стерилизационного контейнера. 3. Зарядное устройство без зарядных модулей. 4. Кабель питания - вилка европейского стандарта. 5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт. 6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт. 7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт. II. DBR-700, в составе: 1. Пила DBR-700 - 1 шт. 2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - cтерилизуемая батарея SB-704, - нестерилизуемая батарея АВ-701. 3. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения: - лезвие S87-120, - лезвие S87-121. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации со вставкой. 2. Вставка для стерилизационного контейнера. 3. Зарядное устройство без зарядных модулей. 4. Кабель питания - вилка европейского стандарта. 5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт. 6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт. 7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТАМАНЬ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Де Суттер Медикл Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |