Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18729 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04714 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-018-48813770-2016 в составе: Реагент 1: буферно-субстратный раствор, Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 2)Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 3)Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 4)Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 5)Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл). 6)Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 7)Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 8)Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 9)Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 10)Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 11)Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 12)Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 13)Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 14)Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 15)Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 16)Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл), Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл). 17)Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл). 18)Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 19)Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл), Реагент 2: 1 флакон (90 мл). 20)Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл), Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл). 22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл), Реагент 2: 1 канистра (2500 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, г. Пущино, Московской области, ул. Грузовая, д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |