Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18731 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06316 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ по ТУ 9444-009-44148620-2009 - Электростимулятор - 1 шт. - Электрод выносной терапевтический - 1хN шт. - Батарея гальваническая типа АА напряжением 1,5 В - 2 шт. - Батарея аккумуляторная типа АА напряжением 1,2 В - 2 шт. - Зарядное устройство для аккумуляторной батареи типа АА - 1 шт. - Руководство по эксплуатации. Часть I. Технический паспорт - 1 шт. - Руководство по эксплуатации. Часть II. Инструкция по применению - 1 шт. - Потребительская тара - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТРОНИТЕК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ТРОНИТЕК |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ТРОНИТЕК", Россия, 620146, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |