Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18733 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5349 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline Принадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline: 1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x, TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N. 2. Инфузионная система с фильтром 200um. 3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10 педиатрические, TRANSMED 40. 4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V. 5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC. 6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл. 7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К, К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort. 8. Панель подогрева: 115/230V. 9. Адаптационный компресс TSC. 10. Источник питания 115/230V. 11. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса, клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM. 12. Кабель питания. 13. Картридж для принтера протоколов. 14. Клавиатура. 15. Крепление инфракрасного датчика. 16. Манометр инфузионной манжеты. 17. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных растворов, помешивания (стандартный, МТ), разогревающей плитки (стандартной, SAHARA-TSC). 18. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов, измерения инфракрасного света (стандартный, TSC, В+М), RS 232. 19. Подставка для одного прибора SAHARA. 20. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная. 21. Трубки фиксируемые. 22. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit. 23. Нагревательный поддон SAHARA-TSC. 24. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор). 25. Переносное устройство для термоконтейнеров. 26. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V. 27. Поддон из нержавеющей стали. 28. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort. 29. Устройство для перемешивания. 30. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software). 31. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC. 32. Центральный процессор: 115V 230V. 33. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров. 34. Штекер соединительный. 35. Трубка инфузионная удлинительная 5м. 36. Зажимающее устройство универсальное. 37. Серво устройство. 38. Фильтр инфракрасного света. 39. Транспортная упаковка для SAHARA. 40. Кейс транспортный SAHARA -III. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦКТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, пер. Пестовский, д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, Zinsdorfer Weg 16, 33181 Bad Wü,nnenberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |