RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18735
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08629
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки): 1. Резилайнс Лайт Кьюэ Флоуэйбл Композит (LV Resilience Light-Cure Flowable Composite). 2. Резилайнс Лайт Кьюэ Ортодонтик Эдхизив (Resilience Light-Cure Orthodontic Adhesive). 3. Резилайнс Ноу_Микс Ортодонтик Эдхизив (Resilience No-Mix Orthodontic Adhesive). 4. Силэнт Резин (Sealant Resin). 5. Пластик Кондиционер (Plastic Conditioner). 6. Послин Кондиционер (Porcelain Conditioner). 7. Метал Праймер (Metal Primer). 8. Инэмл Кэталист Праймер (Enamel Catalist Primer). 9. Резилайнс Гель Этчент (Resilience Gel Etchant). 10. Резилайнс Гласс Иономер Бэнд Цемент (Resilience Glass Ionomer Band Cement). 11. Резилайнс Лайт Кьюэ Бэнд Цемент (Resilience Light-Cure Band Cement). 12. Резилайнс Малти-Кьюэ Бэнд Цемент (Resilience Multi-Cure Band Cement). 13. Реди-Преп Этчент Свабс (Redi-Prep Etchant Swabs). 14. Профи Пэйст (Prophy Paste). 15. Алюминиум оксид Тру Этч (Aluminun Oxide TruEtch). 16. Ортопринт (Orthoprint Fast Set Alginate). 17. Тропикалгин (Tropicalgin Chromatic Alginate). 18. Кромопан (Kromopan Chromatic Alginate). 19. Вандефил (Wonderfill Tongue Filler). 20. Экзафаст Монофэйз Матириэл (EXAFAST NDS Monophase Material). 21. Экзафаст Хэви Боди Матириэл (EXAFAST NDS Heavy Body Material). 22. Экзаджет Мэшн Микс Хэви Боди Фаст (EXAJET Machine Mix Heavy Body Fast). 23. Экзафаст Регьюлэ Вош Матириэл (EXAFAST NDS Regular Wash Material). 24. Экзафаст Инджекшн Вош Матириэл (EXAFAST NDS Injection Wash Material). 25. Экзабайт Регистрэйшн Матириэл (EXABITE II NDS Bite Registration Material). 26. Экзафаст Пати (EXAFAST Putty). 27. Смутекс (Smoothex Debubbing Solution). 28. ТруТэк (TruTack Tray Adhesive ). 29. ТруКлин (TruClean Tray Cleaner). 30. Ортодонтик Стоун (Orthodontic Stone). 31. Ортодонтик Пластер (Orthodontic Plaster). 32. Модель Глоу (Model Glow). 33. Воск в полосках (Utility Wax Strips). 34. Воск ортопедический (Orthopedic Wax Bites). 35. Воск ламинированный (Laminated Bite Wafers). 36. Воск базисный (Base Plate Wax). 37. Воск (палочки) (Sticky Wax). 38. Заготовки для капп Спортс Эдвантидж (Sports Advantage Mouthguard Material Thermal Forming Soft EVA). 39. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж (Clear Advantage). 40. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж, Сериез I (Clear Advantage Series I Thermal Forming Splint). 41. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж, Сериез II (Clear Advantage Series II Thermal Forming Coping). 42. Ретейнер Брайт (Retainer Brite). 43. Чиллинг Спрэй (Chilling Spray). 44. Флюс (Flux). 45. Брэйс Рельеф (Brace Relief). 46. Брэйс Гард (Brace Gard). 47. Проспек Пэйст (Prospec MI Paste). 48. Ирригатор Вотерпик (WATERPIK Ultra Cordless Water Jet). 49. Флоссер Вотерпик (WATERPIK Power Flosser). 50. Элиминатор Дентал Спа (Violight Dental Spa).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ортосмайл
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрто Технолоджи Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
ОКП/ОКПД293 9156
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации212300
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOrtho Technology, Inc, 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях