RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18736
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01285
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
Материалы для фиксации (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки, подставки, футляры, картинки-вставки, контейнеры): 1. Релайнс (Reliance). 2. Фэйз II (Phase II). 3. Релай-э-Бонд (Rely-a-Bond). 4. Лайт-Бонд (Light-Bond). 5. Энхенс (Enhance). 6. Иксел (Excel). 7. Ренью (Renew). 8. Бэнд-Лок (Band-Lok). 9. Пресидент (Prece-dent). 10. Краун-Лок (Crown-Lok). 11. Фёст энд Финал (1st and Final). 12. Терма-Кьюэ (Therma Cure). 13. Кастом Ай Кью (Custom I.Q.). 14. Максимум Кьюэ (Maximum Cure). 15. Этчент (Etchant), ЭлСиА (LCR). 16. Резилайнс Адгезив (Resilience Adhesives). 17. Гранитек Гласе Иономер (Granitec Glass Ionomer). 18. Фуджи (Fuji). 19. Дюра Макс (DuraMax). 20. Тэйстес Грит (Tastes Great). 21. Цинк Фосфат (Zink Phosphate). 22. Тру Акрилик (TruAcrylic). 23. Глитте Аддитив (Glitter Additive). 24. Ретейнер Аддитив (Retainer Additive). 25. Вокс (Wax). 26. Силикон (Silicone). 27. Маикробраш (Microbrush). 28. Бондинг Брашес (Bonding Brushes). 29. Органайзер (Organizer). 30. Миксин Веллс (Mixing Wells). 31. Ретейнер Кейсес (Retainer Cases). 32. Ретейнер Дикэлз (Retainer Decals).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ортосмайл
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрто Технолоджи Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOrtho Technology, Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях