Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18738 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5163 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями 1. Кресло пациента. 2. Компрессор безмасленный. 3. Светильник. 4. Рычаги пантомографические. 5. Стол инструментальный с регуляторами, монитором, шлангами для наконечников, трехфункциональным спреем, держателями инструментов, негатоскопом. 6. Гидроблок с плевательницей. 7. Место ассистента со слюноотсосом, пылесосом, трехфункциональным спреем. 8. Стул врача. 9. Стул ассистента. 10. Пьезоэлектрический скайлер. 11. Светополимеризационная лампа. 12. Турбинный наконечник. 13. Воздушный мотор с прямыми и угловыми наконечниками. 14. Интраоральная камера. 15. Ремонтно-монтажный набор. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Халлим Ослам Имплант Ко., Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Hallim Oslam Implant Co., Ltd., 12, Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Hallim Oslam Implant Co., Ltd., 12, Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hallim Oslam Implant Co., Ltd., 12, Mayu-ro 92Beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |