Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18746 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5510 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION I. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт. 4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт. 5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт. 6. Держатель для манипулы - 1 шт. 7. Педаль - 1 шт. 8. Защитные очки оператора - до 3 шт. 9. Защитные очки пациента - до 3 шт. 10. Разъем двери кабинета - 1 шт. 11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт. 4. Держатель для манипулы - 1 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Защитные очки оператора - до 2 шт. 7. Защитные очки пациента - до 2 шт. 8. Разъем двери кабинета - 1 шт. 9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭксперт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, лит. А, пом. 33Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, корп. 1, лит. А, пом. 33Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хай Технолоджи Продактс, С.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, High Technology Products, S.L., Passatge Masoliver 24-28, 08005 Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, High Technology Products, S.L., Passatge Masoliver 24-28, 08005 Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | High Technology Products, S.L., Passatge Masoliver 24-28, 08005 Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |