RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1877
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2715
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУсилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004
Исполнение 1: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5830 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9438 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт., - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект, - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт., Исполнение 2: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5796 SD-Р1А - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9432 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт., - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект, - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт., Исполнение 3: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь HIDEQ33-41SX - производства фирмы SIEMENS AG, Германия- 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт., - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект, - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт., Исполнение 4: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5771 J - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9435 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт., - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект, - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт., Исполнение 5: - Блок входной преобразующий - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект»: в том числе: - электронно-оптический преобразователь Е 5876 SD - производства фирмы TOSHIBA ELECTRON TUBES & DEVICES CO., LTD., Япония или электронно-оптический преобразователь типа ТН 9447 QX (различных модификаций) - производства фирмы -THALES ELEСTRON DEVICES- Франция - 1 шт. - телевизионная ПЗС - камера - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Блок цифровой памяти и шумопонижения (БЦП) - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Кронштейн - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Тележка монитора - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 шт., - Видеоконтрольное устройство (монитор с размерами диагонали экрана не менее 19") - не более 2 шт., - Комплект кабелей - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - 1 комплект, - Пульт управления - производства фирмы ООО «Рентген-Комплект» - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рентген-Комплект
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109029, Россия, г. Москва, а/я 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Рентген-Комплект
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия109029, Россия, г. Москва, а/я 14
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 3
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия109052, г. Москва, ул. Подъёмная, д. 14, стр. 3
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях