Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18817
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5274
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИсточник радиоактивного излучения закрытый на основе Ir-192 с транспортным упаковочным комплектом Tr3 (GammaMed) для аппаратов контактной гамма-терапии «GammaMed plus»
в следующих вариантах исполнения: 1. "GammaMed Plus". 2. "GammaMed Plus 3/24". 3. "GammaMed Plus iX". 4. "GammaMed Plus 3/24 iX".
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Вариан Медикал Системз (РУС)
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВариан Медикал Системз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
ОКП/ОКПД294 5230
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации177450
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA. 2. Varian Medical Systems Haan GmbH, Bergische Strasse 16, Haan, 42781, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях