Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18817 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5274 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Источник радиоактивного излучения закрытый на основе Ir-192 с транспортным упаковочным комплектом Tr3 (GammaMed) для аппаратов контактной гамма-терапии «GammaMed plus» в следующих вариантах исполнения: 1. "GammaMed Plus". 2. "GammaMed Plus 3/24". 3. "GammaMed Plus iX". 4. "GammaMed Plus 3/24 iX". |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вариан Медикал Системз (РУС) |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вариан Медикал Системз, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 177450 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA. 2. Varian Medical Systems Haan GmbH, Bergische Strasse 16, Haan, 42781, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |