Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18820 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6597 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции коленного сустава ADVANCE 1. Феморальный компонент ADVANCE: KFTCNP1L, KFTCNP1R, KFTCNP2L, KFTCNP2R, KFTCNP3L, KFTCNP3R, KFTCNP4L, KFTCNP4R, KFTCNP5L, KFTCNP5R, KFTCNP6L, KFTCNP6R, KFCNP15L, KFCNP15R. 2. Феморальный компонент зауженный ADVANCE: KFTCNN2L, KFTCNN2R, KFTCNN3L, KFTCNN3R, KFTCNN4L, KFTCNN4R. 3. Тибиальный компонент ADVANCE: KTCCNP10, KTCCNP11, KTCCNP20, KTCCNP21, KTCCNP30, KTCCNP31, KTCCNP40, KTCCNP41, KTCCNP50, KTCCNP51, KTCCNP60, KTCCNP25 4. Тибиальный компонент оффсетный ADVANCE: KTONP10L, KTONP10R, KTONP11L, KTONP11R, KTONP20L, KTONP20R, KTONP21L, KTONP21R, KTONP30L, KTONP30R, KTONP31L, KTONP31R, KTONP40L, KTONP40R, KTONP41L, KTONP41R, KTONP50L, KTONP50R, KTONP51L, KTONP51R, KTONP25L, KTONP25R. 5. Вкладыш тибиальный ADVANCE: KIMP110L, KIMP110R, KIMP112L, KIMP112R, KIMP114L, KIMP114R, KIMP117L, KIMP117R, KIMP120L, KIMP120R, KIMP125L, KIMP125R, KIMP210L, KIMP210R, KIMP212L, KIMP212R, KIMP214L, KIMP214R, KIMP217L, KIMP217R, KIMP220L, KIMP220R, KIMP225L, KIMP225R, KIMP310L, KIMP310R, KIMP312L, KIMP312R, KIMP314L, KIMP314R, KIMP317L, KIMP317R, KIMP320L, KIMP320R, KIMP325L, KIMP325R, KIMP410L, KIMP410R, KIMP412L, KIMP412R, KIMP414L, KIMP414R, KIMP417L, KIMP417R, KIMP420L, KIMP420R, KIMP425L, KIMP425R, KIMP510L, KIMP510R, KIMP512L, KIMP512R, KIMP514L, KIMP514R, KIMP517L, KIMP517R, KIMP520L, KIMP520R, KIMP525, KIMP525R, KIMP610L, KIMP610R, KIMP612L, KIMP612R, KIMP614L, KIMP614R, KIMP617L, KIMP617R, KIMP620L, KIMP620R, KMPL1510, KMPL1512, KMPL1514, KMPL1517, KMPL1520, KMPR1510, KMPR1512, KMPR1514, KMPR1517, KMPR1520. 6. Феморальный компонент ревизионный ADVANCE: KFSCNP1L, KFSCNP1R, KFSCNP2L, KFSCNP2R, KFSCNP3L, KFSCNP3R, KFSCNP4L, KFSCNP4R, KFSCNP5L, KFSCNP5R. 7. Тибиальный компонент ревизионный ADVANCE: KTTINP10, KTTINP11, K1TINP20, KTTINP21, KTTINP30, KTTINP31, KTTINP40, KTTINP41, KTTINP50, KTTINP51, KTTINP60, KTTINP25. 8. Аугмент тибиальный ADVANCE: KTAGB105, KTAGB110, KTAGB115, KTAGB205, KTAGB210, KTAGB215, KTAGB305, KTAGB310, KTAGB315, KTAGB405, KTAGB410, KTAGB415, KTAGB505, KTAGB510, KTAGB515, KTAGB605, KTAGB610, KTAGB615, KTAGW115, KTAGW215, KTAGW315, KTAGW415, KTAGW515, KTAGW615, КТАОВ105, КТАОВ110, КТАОВ115, КТАОВ205, КТАОВ210, КТАОВ215, КТАОВ305, КТАОВ310, КТАОВ315, КТАОВ405, КТАОВ410, КТАОВ415, КТАОВ505, КТАОВ510, КТАОВ515, КТАОВ605, КТАОВ610, КТАОВ615. 8. Аугмент феморальный ADVANCE: KFDAN105, KFDAN110, KFDAN205, KFDAN210, KFDAN305, KFDAN310, KFDAN405, KFDAN410, KFDAN505, KFDAN510, KFDAN605, KFDAN610, KFPAN105, KFPAN110, KFPAN205, KFPAN210, KFPAN305, KFPAN310, KFPAN405, KFPAN410, KFPAN505, KFPAN510, KFPAN605, KFPAN610. 9. Надколенник полиэтиленовый ADVANCE: KPRC25HI, KPRC25LO, KPRC28HI, KPRC28LO, KPONTP26, KPONTP29, KPONTP32, KPONTP35, KPONTP38, KPONTP41, KPON32ST, KPON35ST, KPON38SP, KPON41SP. 10. Ножка ADVANCE: KSC01065, KSC01265, KSC01465, KSC01530, KSC01665, KSC01865, KSC02065, KSC02265, KSC10100, KSC10140, KSC12100, KSC12140, KSC14100, KSC14140, KSC16100, KSC16140, KSC18100, KSC18140, KSC20100, KSC20140, KSC22100, KSC22140, KSP10100, KSP10140, KSP10200, KSP11100, KSP11140, KSP11200, KSP12100, KSP12140, KSP12200, KSP13100, KSP13140, KSP13200, KSP14100, KSP14140, KSP14200, KSP15100, KSP15140, KSP15200, KSP16100, KSP16140, KSP16200, KSP17100, KSP17140, KSP17200, KSP18100, KSP18140, KSP18200, KSP20100, KSP20140, KSP22100. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Современные Медицинские Технологии |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630078, Россия, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, офис 413 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630078, Россия, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, офис 413 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МайкроПорт Ортопедикс Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128880 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |