Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18824 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5894 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор портативный "ЮТОН" с биологической обратной связью для тренировки тазовых мышц по ТУ 9442-027-52156421-2016 в составе: 1. Блок переносной - 1 шт. 2. Компакт-диск с программным обеспечением к прибору БОС портативному "ЮТОН" для тренировки тазовых мышц - 1 шт. 3. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STW - 1 шт. 4. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/A2STW - 1 шт. 5. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STFW - 1 шт. 6. Комплект одноразовых электродов H92SG (50 шт.) - 1 комплект. 7. Кабель соединительный для подключения датчиков и одноразовых электродов - 1 шт. 8. Аккумуляторная батарея типа "Крона" (PP3) - 2 шт. 9. Зарядное устройство ANSMANN 5107043 POWERline 2 - 1 шт. 10. Карта памяти microSD 4 Гб - 1 шт. 11. Кожух с клипсой - 1 шт. 12. Паспорт, Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Методическое пособие - 1 шт. 15. Футляр-сумка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ", 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А. 2. BEACMED S.R.L., Via Monte Bianco 12 - 27040 Portalbera (PV), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |