Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18845 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1409 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013 следующих типоразмеров: 1. ИксС Ультра (XS Ultra). 2. ИксС Экстра (XS Extra). 3. ИксС Супер (XS Super). 4. Смолл Ультра (Small Ultra). 5. Смолл Экстра (Small Extra). 6. Смолл Супер (Small Super). 7. Медиум Ультра (Medium Ultra). 8. Медиум Экстра (Medium Extra). 9. Медиум Супер (Medium Super). 10. Лардж Ультра (Large Ultra). 11. Лардж Экстра (Large Extra). 12. Лардж Супер (Large Super). 13. ИксЛ Ультра (XL Ultra). 14. ИксЛ Экстра (XL Extra). 15. ИксЛ Супер (XL Super). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Онтэкс РУ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Онтэкс РУ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Онтэкс РУ", 142438, Московская область, Ногинский район, 58 км. автомагистрали Москва - Н. Новгород, промплощадка № 1. 2. ООО "Онтэкс РУ", 142400, Московская область, Ногинский район, 56 км+900 м автомобильной дороги М-7 "Волга", д. 1, стр. 3. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |