Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18849
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/01013
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 5 шт.). 2. Держатель ножей (не более 5 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 10 шт.). 5. Столик для образцов (не более 20 шт.). 6. Криоформа (не более 20 шт.). 7. Держатель образцов (не более 20 шт.). 8. Кисточка (не более 10 шт.). 9. Лезвия микротомные (не более 50 уп.). 10. Магнитный инструмент для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Контейнер пластиковый (не более 3 шт.). 13. Контейнер для ножей микротомных. 14. Подставка для кисточек (не более 2 шт.). 15. Лоток для отработанных срезов (не более 2 шт.). 16. Средство для замораживания (не более 10 уп.). 17. Лоток для хранения образцов (не более 20 уп.). 18. Диск для заморозки (не более 5 шт.). 19. Среда для замораживания образцов (не более 10 уп.). 20. Масло для криостата (не более 5 уп.). 21. Блок теплоотводящий (не более 5 шт.). 22. Набор для сервисного обслуживания (не более 3 шт.) 23. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 24. Средство для очистки (не более 10 шт.). 25. Набор красителей для маркировки краев тканей (не более 10 уп.). 26. Набор для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 10 уп.). 27. Лампа ультрафиолетовая (не более 5 шт.). 28. Съемный носитель с программным обеспечением. 29. Стекла предметные (не более 50 уп.). 30. Стекла покровные (не более 50 уп.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТермо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации275240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China. 2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях