Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18852 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11984 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностями Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 3 шт.). 2. Держатель ножей (не более 3 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.). 5. Педаль ножная. 6. Стержень для установки фильтра. 7. Фильтры (не более 30 уп.). 8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 9. Столик для образцов (не более 50 шт.). 10. Криоформа (не более 20 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Воронка (не более 3 шт.). 13. Держатель образцов (не более 20 шт.). 14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.). 15. Контейнер для ножей микротомных. 16. Лоток для отработанных срезов. 17. Лоток для отделения и хранения образцов. 18. Кисточка (не более 5 шт.). 19. Подставка для кисточек. 20. Средство для замораживания (не более 2 уп.). 21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.). 22. Масло для криостата (не более 5 шт.). 23. Блок теплоотводящий. 24. Диск замораживающий (не более 5 шт.). 25. Очиститель магнитный. 26. Шланг сливной. 27. Набор для сервисного обслуживания. 28. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 29. Стакан мерный (не более 5 шт.). 30. Средство для очистки (не более 5 шт.). 31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.). 32. Устройство защитное для рук. 33. Устройство "Вакутом". 34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China. 2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |