Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18853
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10267
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикротом ротационный серии HM 300 с принадлежностями
варианты исполнения: 1. HM 340 E. 2. HM 355 S. 3. HM 360. Принадлежности: 1. Держатель ножей (не более 5 шт.). 2. Держатель лезвий (не более 5 шт.). 3. Держатель кассет (не более 5 шт.). 4. Держатель образцов (не более 5 шт.). 5. Вставка для ножей (не более 5 шт.). 6. Вставка для образцов (не более 5 шт.). 7. Столик для образцов (не более 10 шт.). 8. Адаптер для держателей (не более 5 шт.). 9. Нож микротомный (не более 5 шт.). 10. Лезвия микротомные (не более 10 уп.). 11. Контейнер для ножей микротомных (не более 5 шт.). 12. Лоток для набора инструментов. 13. Вставка V-образная. 14. Удлинитель V-образный. 15. Подставка для кассет охлаждаемая. 16. Привод ножной. 17. Вставка для тримминга. 18. Опора для рук. 19. Гисто-коллиматор. 20. Дуга сегментная. 21. Стереомикроскоп встраиваемый. 22. Адаптер для стереомикроскопа. 23. Увеличитель широкопольный (не более 2 шт.). 24. Источник освещения. 25. Блок питания для источника освещения. 26. Световод для источника освещения. 27. Лампа галогенная (не более 5 шт.). 28. Устройство быстрого замораживания. 29. Устройство охлаждения образца. 30. Устройство автоматического подведения образца. 31. Устройство для точной ориентировки образца. 32. Вилка для ориентировки образца. 33. Устройство переноса срезов STS. 34. Поверхности переноса для STS (не более 10 шт.). 35. Фильтры для STS (не более 10 шт.). 36. Масло смазочное (не более 2 шт.). 37. Очиститель от парафина Para Gard (не более 5 шт.). 38. Формы заливочные (не более 10 уп.). 39. Стекла предметные (не более 10 уп.). 40. Стекла покровные (не более 10 уп.). 41. Кассеты (не более 10 уп.). 42. Крышки для кассет (не более 10 уп.). 43. Кольца заливочные (не более 10 уп.). 44. Парафин (не более 10 уп.). 45. Маркеры лабораторные (не более 5 уп.). 46. Набор для сервисного обслуживания. 47. Чехол защитный. 48. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТермо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации270120
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China. 2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях