Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18859 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5133 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Баллон для кислорода. 3. Датчик кислорода. 4. Датчик пульсоксиметрии. 5. Датчики температуры кожи многоразовые (5мм, 10 мм). 6. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем. 7. Диафрагменный порт доступа. 8. Заглушка. 9. Защелкивающийся порт доступа. 10. Кабели соединительные. 11. Кабель пациента. 12. Кабель питания. 13. Карточка новорожденного (голубая, розовая). 14. Лампа для фототерапии. 15. Лампа галогеновая. 16. Матрац. 17. Ограничительные ремни. 18. Пеленка-салфетки. 19. Подставка для монитора. 20. Полудиафрагменное кольцо порта доступа. 21. Полудиафрагменный порт доступа. 22. Предохранители. 23. Простыня для матраца. 24. Расходомер кислорода (флоуметр). 25. Смеситель кислорода. 26. Стойки инфузионные. 27. Стойки многофункциональные. 28. Тележка. 29. Чехол. 30. Чехол порта доступа. 31. Шланги соединительные. 32. Электростатические фильтры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СаФайр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атом Медикал Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |