Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18867 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00896 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями 1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Колонна для крепления рентгеновской трубки. 4. Коллиматор. 5. Световой центратор. 6. Устройство для дозиметрии DAP. 7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства. 8. Пульты управления (от 1 до 2 шт.). 9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический. 10. Лампы светового центратора (от 1 до 2 шт.). 11. Кабели высоковольтные (от 1 до 2 шт.). 12. Моноблок. 13. Гониометр. 14. Рукоятка моноблока. 15. Фиксатор поворота моноблока. 16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции. 17. Вешалки для кабеля питания (от 1 до 2 шт.). 18. Рукоятки для перемещения аппарата (от 1 до 2 шт.). 19. Кассетодержатели (от 1 до 2 шт.). 20. Педали наклона (от 1 до 2 шт.). Принадлежности: 1. Приемник инфракрасный. 2. Дистанционные пульты управления (от 1 до 2 шт.). 3. Принтеры для печати дозы (от 1 до 2 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TECHNIX S.p.A., Via E. Fermi 45, 24050 Grassobbio (BG), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |