Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18867
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00896
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями
1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Колонна для крепления рентгеновской трубки. 4. Коллиматор. 5. Световой центратор. 6. Устройство для дозиметрии DAP. 7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства. 8. Пульты управления (от 1 до 2 шт.). 9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический. 10. Лампы светового центратора (от 1 до 2 шт.). 11. Кабели высоковольтные (от 1 до 2 шт.). 12. Моноблок. 13. Гониометр. 14. Рукоятка моноблока. 15. Фиксатор поворота моноблока. 16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции. 17. Вешалки для кабеля питания (от 1 до 2 шт.). 18. Рукоятки для перемещения аппарата (от 1 до 2 шт.). 19. Кассетодержатели (от 1 до 2 шт.). 20. Педали наклона (от 1 до 2 шт.). Принадлежности: 1. Приемник инфракрасный. 2. Дистанционные пульты управления (от 1 до 2 шт.). 3. Принтеры для печати дозы (от 1 до 2 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTECHNIX S.p.A., Via E. Fermi 45, 24050 Grassobbio (BG), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях