Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13497 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные варианты исполнения: 1. KN 2000+1 в составе: - Основной блок, - Батареи (2шт.), - Зарядное устройство. 2. KN 2000+D3 в составе: - Основной блок, -Устройство записи, встроенное, - Бумага для принтера, - УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.), - Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик), - Маркер событий, - Лента для фиксации датчика (3 шт.), - Манжета АД, - Датчик SpО2, - Кабель ЭКГ, - Датчик температуры, - Электроды (1 комплект 20 шт.), - Гель (1 уп.), - Кабель сетевой, - Провод заземления, - Предохранитель (2 шт.). 3. KN 2000+3 в составе: - Основной блок, -Устройство записи, встроенное (опция), -Бумага для принтера (опция), -УЗ датчик (2 МГц), - Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик), - Маркер событий, - Лента для фиксации датчика (2 шт.), - Гель (1 уп.), - Кабель сетевой, - Провод заземления, - Предохранитель (2 шт.). 4. KN 2000+ 4 в составе: - Основной блок, - Устройство записи, встроенное, - Бумага для принтера, - УЗ датчик (2 МГц), - Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик), - Маркер событий, - Манжета АД, - Кабель сетевой, - Провод заземления, - Предохранитель (2 шт.). 5. Центральная станция KN 2000+ в составе: - Основной блок, - Дисплей цветной, - Клавиатура, - Мышь, - Соединительные провода, - Сетевой кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 708 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121374, Россия, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |