RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18874
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5673
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностями
I. Варианты исполнения: HI,LS977-DW, HI,LS988-DW, HI,LS777-DW, HI,LS788-DW, HI,LS577-DW, HI,LS588-DW. II. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Заглушка на регулятор громкости. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Детский звуковод. 5. Звуковод для подростков. 6. Цветной маркер красный. 7. Цветной маркер синий. 8. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 9. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 10. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, левый. 11. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, правый. 12. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, левый. 13. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, правый. 14. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 15. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 16. Интегрированный FM-адаптор, NA. 17. Интегрированный FM-адаптор, NB. 18. Аудиобашмак. 19. Адаптор для тонкого звуковода. 20. Серный фильтр - 8 шт. 21. Инструмент для чистки звуковода. 22. Измеритель. 23. Коробка для тонких звуководов. 24. Набор тонких звуководов в коробке. 25. Тонкие звуководы разных размеров для соединения со слуховыми аппаратами, не более 100 шт. 26. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 27. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 28. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 29. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 30. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 31. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 32. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 33. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка, - пластиковый футляр, - чехол, - салфетка, - щетка. 34. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 35. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 36. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 37. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 38. Инструкция для заушных слуховых аппаратов. 39. Комплект элементов питания, размер 13.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джи-Эн РиСаунд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях