Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18876 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5802 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор Studex для прокалывания мочки уха в составе: 1. Инструмент для прокалывания мочки уха - 1 шт. 2. Игла-серьга тренировочная - 2 шт. 3. Маркер - 1 шт. 4. Съемник с адаптером для разного размера игл-серег - 3 шт. 5. Макет уха - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТАДЭКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, Дмитровское ш., д. 100, стр.2, оф. 3274 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, Дмитровское ш., д. 100, стр.2, оф. 3274 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оникс Индастриз Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Onyx Industries Inc., 1227, 254th Street, Harbor City, California, 90710, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Onyx Industries Inc., 1227, 254th Street, Harbor City, California, 90710, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 214430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Onyx Industries Inc., 521 West Rosecrans Avenue, Gardena, California, 90248, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |