Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18877 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5838 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы аспирационных катетеров ASAP варианты исполнения: I. Набор аспирационного катетера ASAP 100 в составе: 1. Аспирационный катетер - 1 шт. 2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт. 3. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт. 4. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт. 5. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт. 6. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт. 7. Инструкция по применению. II. Набор аспирационного катетера ASAPLP низкого профиля в составе: 1. Аспирационный катетер - 1 шт. 2. Аспирационный шприц Merit VacLok (30 мл) - 2 шт. 3. Стилет повышенной жесткости - 1 шт. 4. Промывочный шприц RXP (4 мл) - 1 шт. 5. Корзина с фильтром (70 мкм) - 2 шт. 6. Закрытая емкость для сбора жидкости MicroStop, вместимостью 60 мл - 1 шт. 7. Комплект удлинительных трубок (21,5 см) с одноходовым запорным краном - 1 шт. 8. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерит Текнолоджис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |