Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18903 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10597 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ" по ТУ 9398-001-52145831-2004 в составе: Вариант 1: - реагент 1: буфер - 1 флакон (50 мл), или 2 флакона (по 50 мл), или 1 флакон (250 мл), - реагент 2: лиофилизированная смесь - 1, 2 или 5 флаконов. - калибратор: калибровочный раствор мочевины, готов к применению - 1 флакон (2,0 мл). Вариант 2: - реагент 1: флакон (40 мл или 200 мл) или 2 флакона (по 40 мл) или 4 флакона (по 40 или 72 мл) или 6 флаконов (по 40 мл или по 48 мл), - реагент 2: флакон (10 мл или 50 мл) или 2 флакона (по 10 мл, по 20 мл или по 32 мл) или 3 флакона (по 24 мл) или 4 флакона (по 18 мл), - калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |