Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18919 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая офтальмологическая SL 1000 с принадлежностями состав: 1. Основная часть с винтом крепления к основанию. 2. Основание с джойстиком, осью и шестернями перемещения. 3. Блок окуляров. 4. Держатель головы с устройством фиксации взора. 5. Ручки для держателя головы (не более 4 шт.). 6. Боковые крышки (не более 4 шт.). 7. Защитный экран. 8. Стержень для контроля щели. 9. Бумажные прокладки (не более 20 шт.). 10. Запасная лампа. 11. Сетевые кабели (не более 4 шт.). 12. Пылезащитный чехол. 13. Крепеж. 14. Шестигранный ключ. 15. Блок питания. 16. Направляющие для основания (не более 4 шт.). 17. Пластина под джойстик. 18. Предохранители (не более 8 шт.). 19. Электрический стенд в комплекте: - Основание стенда. - Направляющие для основания (не более 4 шт.). - Пластиковая панель основания стенда. - Моторизированная колонка с основанием. - Колеса (4 шт.). - Сетевой кабель. - Выдвижной ящик для аксессуаров - Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями). - Крепеж. 20. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Электрический стенд в комплекте: - Основание стенда. - Направляющие для основания (не более 4 шт.). - Пластиковая панель основания стенда. - Моторизированная колонка с основанием. - Колеса (4 шт.). - Сетевой кабель. - Выдвижной ящик для аксессуаров - Пульт управления (с главным выключателем, регулятором выбора напряжения, разъемом для подключения устройства фиксации взора, разъемом для электропитания и предохранителями). - Крепеж. 2. Блок окуляров со встроенными фильтрами. 3. Делитель луча. 4. Делитель луча с видеоадаптером. 5. Видеоадаптер. 6. Тубус ассистента. 7. Адаптер для цифровой камеры. 8. Оптический блок подсветки для цифровой видеокамеры. 9. Линза Груби. 10. Аппланационный тонометр. 11. Установочная пластина для аппланационного тонометра. 12. Конус тонометра. 13. Цифровая система обработки изображения. 14. Окуляр. 15. Блок питания для щелевой лампы. 16. Пульт управления стенда. 17. Двигатель моторизированной колонки стенда. 18. Плата управляющая моторизированной колонки стенда. 19. Столешница. 20. Ось основания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | C.S.O. SRL, Via Degli Stagnacci 12/E, 50018 Badia a Settimo (FI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |