Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18935 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00644 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Центрифуга лабораторная с функцией автоматического компенсирования весового дисбаланса LABMASTER ABC - GF35R с принадлежностями Принадлежности: 1. Набор бакет подвесок стандартных (Bucket). 2. Набор бакет подвесок для флаконов (Bottle Bucket). 3. Набор бакет подвесок универсальных (Multi Bucket). 4. Крышки для бакет подвесок (Bucket Cover). 5. Крышки для флаконов (Bottle Cover). 6. Крышки для бакет подвесок универсальные (Multi Bucket Cover). 7. Набор адаптеров для подвесок (Bucket Holder Assy). 8. Набор адаптеров для пробирок (Tube Holder). 9. Набор адаптеров для флаконов (Bottle Holder). 10. Набор адаптеров для мешков донорских (Blood Bag Holder). 11. Набор адаптеров для микропланшет (Micro Plate Adaptor). 12. Набор адаптеров планшетных для микропланшет (Micro Plate Adaptor Plate). 13. Набор адаптеров скобочных для микропланшет (Micro Plate Adaptor Bracket). 14. Набор адаптеров для штативов (Toshiba, Hitachi). 15. Ротор (Rotor). 16. Крышки к роторам верхние (Rotor Upper Cover). 17. Крышки к роторам нижние (Rotor Lower Cover). 18. Колесо (Caster). 19. Магнитный тормоз (Magnetic Brake). 20. Прокладка панели (O-Ring Dongle Board). 21. Прокладка бакет подвески (O-Ring Bucket Cover). 22. Прокладка подвески для флаконов (O-Ring Bottle Cover). 23. Прокладка термического элемента (O-Ring Thermo Couple). 24. Прокладка джойстика (O-Ring Encoder Knobe). 25. Охлаждающее устройство (Cooling Unit). 26. Роторный блок (Rotor Assy). 27. Блок взвешивающего устройства (Weighing Device Assy). 28. Блок коммуникативный (Slipring Connector Assy). 29. Панель управления (Main Board). 30. Блок контроля моторного отсека (Driving Board). 31. Блок контроля ротора (Rotor control Board). 32. Жидкокристалический дисплей (Display Board include LCD display). 33. Панель сенсорного управления (Membrance Board). 34. Блок контроля (Inverter FR-E520S-2.2K-EC 220V/ 2,2KW). 35. Блок питания 5V, 12V (SMPS1- MA250S-24,5,12E). 36. Блок питания 24V (SMPS2 - CS50-24). 37. Передняя крышка (Cover front). 38. Блок питания от аккумуляторов или батарей (Battery Holder Assy). 39. Гнездо для аккумуляторов или батарей (Battery Holder). 40. Аккумуляторы или батареи (Battery). 41. Блок батарейный (Battery Board). 42. Задняя крышка (Cover rear). 43. Основная панель управления PCB (Main PCB). 44. Панель управления PCB датчиками температры/влажности (Temperature/Humidity PCB). 45. Температурный датчик (Temperature Sensor). 46. Датчик влажности (Humidity Sensor). 47. Акриловый индикатор (Acryl Led). 48. Модуль удаленного сигнала "блюту" (Bluetooth Module). 49. Элемент крепления закручивающийся (Truss Head tap Screw). 50. Устройство для удаленного температурного контроля (RMS-M2 Host Terminal). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК РУСТЕК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 54, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ханлаб Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hanlab Corporation, 8, Osongsaengmyeong 5-rо, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hanlab Corporation, 8, Osongsaengmyeong 5-rо, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 117910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hanlab Corporation, 8, Osongsaengmyeong 5-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |